文／李瑞瑾
含有ranitidine成分的胃藥，被發現擺放時間越長，越容易產生不純致癌物，食藥署於今（30）日公告，自8月1日起暫停於國內供應、銷售或使用含ranitidine成分藥品，共有36款藥品將被禁用。
食藥署表示，ranitidine藥品中的致癌不純物N-亞硝基二甲胺（NDMA）含量，會隨著儲存時間增加或儲存高於室溫下而上升，進而導致NDMA含量，可能超出每日可接受攝取量。
目前我國核准含ranitidine成分之藥品許可證共36張，保存期限多數為2~4年，因無法確保於保存期限屆滿前，其NDMA之含量均能低於每日可接受攝取量，為確保民眾用藥安全，食藥署要求醫療機構、藥商、藥局自8月1日起，暫停於國內供應、銷售或使用含ranitidine成分藥品，並已責成所轄衛生局加強查察，如經查獲違規，將依法嚴懲。
另外，食藥署已接獲部分業者主動通知，經其評估後已自主啟動市售效期內含ranitidine成分藥品回收作業。
食藥署提醒，正在使用含ranitidine成分藥品的民眾，該成分藥品主要用於胃灼熱、消化不良（酸引起）、胃酸過多、十二指腸潰瘍等，若是依醫師所開立處方用藥者，切勿隨意自行停藥，以免影響疾病治療，如有用藥疑慮，可與醫師討論選用其他適當藥品；若是自行從藥局或藥粧店購買者，則建議暫時停止使用。
後續，食藥署將持續執行藥品中亞硝胺類不純物風險管控措施，以確保藥品品質安全，且與國際合作，如國內有受影響之藥品，將即時公布資訊，並透過多方管道提醒醫療人員及民眾注意，以保障民眾用藥安全。
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